我院拟租赁全自动血液分析系统等医疗设备，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗设备租赁服务的市场调研（询价），并非医疗设备采购招标，医学工程部将对市场调研情况提交院内审计，并按相关采购流程完成自主或委托采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。
一、项目名称
序号 | 品目 名称 | 数量 | 采购需求概况 | 备注 |
1 | 租赁全自动血液分析系统 | 1套 | （一）适用范围： 用于对患者血液样本进行炎症监测、感染性疾病的辅助诊断等多种检测，如：血常规五分类、超敏C反应蛋白（hsCRP）和血清淀粉样蛋白A（SAA）检测等功能。
（二）基本要求： 技术要求 1.检测功能要求：具备样本前处理系统，可实现血常规五分类、网织红细胞技术、有核红细胞技术联合检测；同时具备全自动特定蛋白分析仪、推片染色仪及全自动细胞形态学分析仪（阅片）等功能； 2.检测速度要求：全血细胞计数+五分类检测速度≥600个样本/小时，hsCRP或SAA检测速度≥400个样本/小时； 4.流水线上自动推片染色速度≥120个样本/小时； 5.血球流水线自动阅片速度≥40个样本/小时； 6.样本类型及进样方式：支持静脉血和末梢全血两种样本类型。 7.静脉血和末梢全血均可自动批量进样； 8.血球流水线可以实现样本自动分拣，自动质控等功能； 9.血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（0-500）′ 10^9/L，红细胞：（0-8.6）′ 10^12/L，血小板：（0-5000）′ 10^9/L，血红蛋白：0-250g/L，hsCRP线性范围：0.5~320mg/L，SAA线性范围：5~300mg/L; 10.具备全自动体液（含脑脊液、腹水、脑脊液和浆膜液等体液）细胞技术和对体液中白细胞进行分类的功能； 11.具有原厂配套的CFDA注册的质控物和校准物，并提供校准溯源性文件； 12.软件系统具备内审核查和试剂管理功能。
商务要求 1.租赁期3年； 2.租赁期内，出租方负责巡检、保养、维修、质控及配件更换等，租赁期内由具备设备原厂授权资质的技术人员每月上门提供设备校准（含校准品等）和性能检测并出具合格检测报告≥2次/年；承担上述所有费用； 3.项目开展所涉及的试剂、耗材等原则上需在平台或线上签订合同（特殊情况请注明）； 4.报价要求：按照检测项目进行单人份成本报价（包括不限于试剂/耗材/校准品/质控液等），并给出具体的测算方案。
（三）基本配置要求（配置包括不限于）： 1.全自动血液细胞分析仪2台 2.全自动末梢血液细胞分析仪3套 3.自动血涂片制备仪1台 4.全自动细胞形态学分析仪1台 5.全自动特定蛋白分析仪1台 6.软件系统1套 7.内置条码仪1套 8.试管架≥10套 | |
说明 | 1.调研时间：公告之日起算共五个工作日。 2.备注“再次调研”的项目，三个月内已经提交资料的，则无需重新提交。 | |||
检测项目清单
序号 | 检验项目 | 预估年测试数量 |
1 | 血常规五分类 | 120000 |
2 | 快速C反应蛋白 | 45000 |
3 | SAA | 1200 |
4 | 肺炎支原体IgM快速检测 | 10000 |
5 | 网织红细胞计数 | 700 |
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站（******）及中国政府采购网(******)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明）。
三、项目附件（以下附件均需供应商盖章确认）
1、医疗设备市场调研登记表（附件1）；
2、医疗设备市场调研报价单（附件2）；
3、产品技术参数及配置清单明细表（附件3），配置清单必须分项报价；
4、与同类同档次主流产品（不少于2家）的技术参数比较；
5、产品售后服务方案（含质保期、送货期）；
6、产品注册证，如无，产品需在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案，并提供备案截图；
7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证（如有，请提供）、医疗器械经营许可证（如有，请提供）、第二类医疗器械经营备案凭证（如有，请提供），营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（******/index.html）查询截图）；若属于中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件4）。
8、进口产品需提供授权书文件；
9、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（******/index.html）查询截图）；
10************管理局等相关部门盖章）（附件5）、股东组成人员名单及查询证明（可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图）；
11、用户名单；
12、广东省内租赁******医院的租赁记录，如合同、中标通知书、发票；
13、产品彩页；
14、产品说明书电子版；
15、产品有效期说明（须加盖公章），仅限于说明书截图或铭牌照片；
16、“信用中国”网站（******）及中国政府采购网(******)网站截图查询证明加盖公章（查询时间必须在调研公告的报名开始时间后，才为有效）；
17******医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；
18、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件6）；
19、无关联性承诺函（附件7）；承诺响应（投标）公司与其他响应（投标）公司不存在直接/间接持股或参股或存在管理关系，也不存在通过其他公司或人员或联系电话、地址等构成直接或间接关联关系。（参考“天眼查”股东穿透图或同号码查询情况、同作者同IP或同MAC地址编制文件等）
20、提供资料真实性承诺书（附件8）。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：
（1）参与调研资料，请按照序号提供扫描件（推荐PDF文件），建议每条要求对应一个PDF文件，并注明序号，如附件9图示，暂不需要纸质资料；其中“附件1、附件2和附件3”要有一份可编辑的电子版；
（2）所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至：******，压缩包命名规则：序号-产品名称-品牌-主型号-供应商），如参与多个项目，请按照每个项目单独发邮件提交资料；
（3）相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过六个月。
2、联系人：吴工 0752-2288133
附件2：医疗设备租赁市场调研机配套耗材报价单（附件2）.xlsx
附件5：法人资格证明书及法人授权书（含身份证和社保缴纳记录）.docx
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